ジェネリック医薬品について

ジェネリック医薬品と言われてもまだ日本では馴染みの薄い人が多いでしょう。こちらのページではジェネリック医薬品とはどの様なものなのか、誰にでも分かる様にご説明します。

通常の医薬品の流れ

薬は世界各地の巨大製薬会社が開発しています。
その開発には莫大のコスト（約300億円～）と莫大な時間（約9年～17,8年）をかけ、薬が世の中に流通しています。
コストを回収する為に開発した会社はその薬に対する特許（有用な開発、発明をした企業、発明者に対して公開するに辺り一定期間その発明、開発をした代償として国が与える独占的に使用する権利）を取得します。
その特許期間中に開発した薬を販売、製造する事により薬の開発コストを回収し、また次の薬の開発にそのコストを回し新しい薬を開発して行くのです。

特許期間は例外を除き約20年と言われています。
その間にどんどん世界に独占的に流通させていくのです。
莫大なコストと時間をかけ開発された薬が皆さまの元へ、医師または薬局など通し届けられているのです。
これがおおまかな通常の薬の流れです。

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品はどの様な薬なのか、ここからご説明していきます。
英語表記で「Generic」と表記します。
日本語訳にしますとジェネリックとは「一般的な」や「ブランドにとらわれない」などの意味があります。
日本語表記にするとジェネリック医薬品も身近に感じる事が出来ますね。

上記の説明にある様に約20年で開発会社の薬の特許期間が例外を除き切れます。
特許を取るときに「公開するに辺り」とありますが、その製造方法、有効成分は公開されています。
例えば世の中に流通している皆さまに認知があるAAA薬という名前の薬があるとします。
その薬は認知度もあり、みんなが使っている薬です。
そのAAA薬の特許が切れたとします。
特許が切れれば他の会社も作る事が可能になります。
名前はAAA薬では出せませんが、ほぼ同じ主成分を使いBBB薬を作り、世の中に流通させるのです。

では、なぜ同じ様な主成分なのに安くなるのでしょうか？
それは初めにでた開発に関わるコストがなく安価で作れるという事です。

余談ですが、ジェネリック医薬品は先発薬品の特許が切れると後発医薬品がゾロゾロと次から次へと出てくる事から、日本の薬事の関係者の間では「ゾロ薬」「ゾロ」「ゾロ品」などと呼ばれる事もあるそうです。
日本でも厚生労働省が主体でジェネリック医薬品の普及に向けて制作が進められています。

ジェネリック医薬品は安全なのでしょうか？

ジェネリック医薬品の安全性について、日本で医薬品を販売するには医薬品ごとに厚生労働大臣の製造販売の承認を取得しなければなりません。
ジェネリック医薬品は既存の先発薬と同一の「有効成分」をなどを含み、効能・用法・用量が同一であり治療学的、既承認医薬品と同じ物として厚生労働大臣が承認した薬の事を指します。
新薬は多くの利用者によりその効果や効能は確認されています。
ジェネリック医薬品は新薬と同等の成分を使い、同じ様に体内で溶けるか？吸収されるか保存期間に品質が落ちないかなど、同等の効果が得られるのかを試験により確認をし、保障しています。

この様に新薬の実績を元に販売される為、効果・効能が確認されています。
先発薬と同等性を確認するのは日本だけではなく欧州や欧米においても同等の承認審査が行われています。
ジェネリック医薬品の添加剤（保存剤・着色剤）などの内用物に関して先発薬と違う成分の場合がありますが、治療効果を妨げたりするものではありません。

ジェネリックの副作用

副作用に関しては、新薬・ジェネリック医薬品共に使用者の体調などにより起こりうる可能性はあります。
その際は医師または薬剤師といった専門家に意見を聞きましょう。

新薬とジェネリック医薬品が場合により、色や形が違う事があります。
これは新薬の発売からジェネリックになるまでの期間で、製造技術の進歩や製造会社の工夫などその時期により、適した形に変化させている事によるものです。
色を変えたり甘味を変えたりしてより飲みやすく変化させているので、効き目に関しては変わらずのまま製造されています。
また、使用する添加物も安全性が確認されたもののみを使用し、幅広く医薬品に使われているものだけを使っているので安心です。
再度の記載ですが、アレルギーに関してはジェネリック・新薬に関わらず起こす事があるので安全にご利用頂く為に、異常が出た際は専門家にご確認の上使用しましょう。
現在は新薬ではなくジェネリック医薬品を勧める医師や薬剤師も増えています。

以上の事から、ジェネリック医薬品は開発コストが掛からずかつ安全も確認されているので、しっかりと理解して使えばより幅広く皆さまの生活を改善する事が出来ます。

ジェネリックの需要

ジェネリック医薬品の世界需要はどの程度なのでしょうか？
近年、日本でも厚生労働省の勧めでジェネリック医薬品の普及率を上げる取り組みが行われています。

現在日本での普及率は40％程と言われており、米国、ドイツなどは80％を超えているという調査結果もあります。
欧米などの普及の背景には、やはり日本との医療制度の違いが大きな部分ではないでしょうか。
日本の医療制度は治療費の負担を国が7～9割してくれますが、欧米にはこの様な医療保険制度はありません。
欧米人は治療を受けるのにも薬を買うのにも高額な自己負担が掛かります。
結果、同じ効果効能で安いジェネリック医薬品の普及率が上がっていった、という事なのかもしれません。
日本においては国が負担してくれる部分も多いという事で普及が遅くなっているのです。

ただ、日本国においても医療費の抑制の為にジェネリック医薬品を推進し、2018年3月までに60％以上の普及を2020年末までに80％以上にする取り組みが行われている様です。
この取り組みが正常通り進むと1.3兆円の医療費が削減となります。

メリット・デメリット

メリットはやはり安価で同じ成分の薬が手に入る事でしょう。
新薬の特許期間が切れ、他のメーカーも同じような成分で製造販売出来るので開発コスト、研究コストが掛からずに同等の医薬品を作る事が出来るのがその理由です。
コスト的にも2～7割程度ととても安価に手に入る薬も多数あります。
分かりやすい説明をしていますのでご覧ください。

逆にデメリットは？
同じ成分で安価！良いとこだらけの様ですが、中には成分は同じものの添加物の量やコーティング剤などが違う事により、アレルギーが発生するなどの事例も多少なりあるようです。

ジェネリックをより安全に活用する為に最近では「オーソライズドジェネリック（AG）」が注目されています。
このAGは特許を保有する新薬メーカーからの公認のジェネリック医薬品で有効成分、製造方法、添加物まで新薬と同一にする許可を得ていてアレルギー反応の心配のないジェネリック医薬品となっています。

※記事に記載されている数字等は、官僚機関、研究機関、書籍等により発表されている報告をお薬ラボ独自の理解の元、表現、抜粋しているものです。当サイトは個人輸入の販売代行サイトになります。当サイトが研究の発表している正式なものではありません。

ジェネリックのQ&A

そもそも、ジェネリック医薬品と言われてもどんな薬なのか分からない方も日本ではまだまだ多い様です。
最近では有名芸能人を起用して大手の製薬会社がテレビCMを始めていますが、ジェネリック医薬品を知り活用すると何がお得なのか説明します。
読んでお得なお話です。

ジェネリックって？

ジェネリック医薬品の例