ジェネリック医薬品について

ジェネリック医薬品と言われてもまだ日本では馴染みの薄い人が多いでしょう。こちらのページではジェネリック医薬品とはどの様なものなのか、誰にでも分かる様にご説明します。

通常の医薬品の流れ

薬は世界各地の巨大製薬会社が開発しています。
その開発には莫大のコスト(約300億円~)と莫大な時間(約9年~17,8年)をかけ、薬が世の中に流通しています。
コストを回収する為に開発した会社はその薬に対する特許(有用な開発、発明をした企業、発明者に対して公開するに辺り一定期間その発明、開発をした代償として国が与える独占的に使用する権利)を取得します。
その特許期間中に開発した薬を販売、製造する事により薬の開発コストを回収し、また次の薬の開発にそのコストを回し新しい薬を開発して行くのです。

特許期間は例外を除き約20年と言われています。
その間にどんどん世界に独占的に流通させていくのです。
莫大なコストと時間をかけ開発された薬が皆さまの元へ、医師または薬局など通し届けられているのです。
これがおおまかな通常の薬の流れです。
ジェネリック医薬品とは ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品とは

ジェネリック医薬品はどの様な薬なのか、ここからご説明していきます。
英語表記で「Generic」と表記します。
日本語訳にしますとジェネリックとは「一般的な」や「ブランドにとらわれない」などの意味があります。
日本語表記にするとジェネリック医薬品も身近に感じる事が出来ますね。

上記の説明にある様に約20年で開発会社の薬の特許期間が例外を除き切れます。
特許を取るときに「公開するに辺り」とありますが、その製造方法、有効成分は公開されています。
例えば世の中に流通している皆さまに認知があるAAA薬という名前の薬があるとします。
その薬は認知度もあり、みんなが使っている薬です。
そのAAA薬の特許が切れたとします。
特許が切れれば他の会社も作る事が可能になります。
名前はAAA薬では出せませんが、ほぼ同じ主成分を使いBBB薬を作り、世の中に流通させるのです。

では、なぜ同じ様な主成分なのに安くなるのでしょうか?
それは初めにでた開発に関わるコストがなく安価で作れるという事です。

余談ですが、ジェネリック医薬品は先発薬品の特許が切れると後発医薬品がゾロゾロと次から次へと出てくる事から、日本の薬事の関係者の間では「ゾロ薬」「ゾロ」「ゾロ品」などと呼ばれる事もあるそうです。
日本でも厚生労働省が主体でジェネリック医薬品の普及に向けて制作が進められています。

ジェネリック医薬品は安全なのでしょうか?

ジェネリック医薬品の安全性について、日本で医薬品を販売するには医薬品ごとに厚生労働大臣の製造販売の承認を取得しなければなりません。
ジェネリック医薬品は既存の先発薬と同一の「有効成分」をなどを含み、効能・用法・用量が同一であり治療学的、既承認医薬品と同じ物として厚生労働大臣が承認した薬の事を指します。
新薬は多くの利用者によりその効果や効能は確認されています。
ジェネリック医薬品は新薬と同等の成分を使い、同じ様に体内で溶けるか?吸収されるか保存期間に品質が落ちないかなど、同等の効果が得られるのかを試験により確認をし、保障しています。

ジェネリック医薬品は安全この様に新薬の実績を元に販売される為、効果・効能が確認されています。
先発薬と同等性を確認するのは日本だけではなく欧州や欧米においても同等の承認審査が行われています。
ジェネリック医薬品の添加剤(保存剤・着色剤)などの内用物に関して先発薬と違う成分の場合がありますが、治療効果を妨げたりするものではありません。


ジェネリックの副作用

副作用に関しては、新薬・ジェネリック医薬品共に使用者の体調などにより起こりうる可能性はあります。
その際は医師または薬剤師といった専門家に意見を聞きましょう。

新薬とジェネリック医薬品が場合により、色や形が違う事があります。
これは新薬の発売からジェネリックになるまでの期間で、製造技術の進歩や製造会社の工夫などその時期により、適した形に変化させている事によるものです。
色を変えたり甘味を変えたりしてより飲みやすく変化させているので、効き目に関しては変わらずのまま製造されています。
また、使用する添加物も安全性が確認されたもののみを使用し、幅広く医薬品に使われているものだけを使っているので安心です。
再度の記載ですが、アレルギーに関してはジェネリック・新薬に関わらず起こす事があるので安全にご利用頂く為に、異常が出た際は専門家にご確認の上使用しましょう。
現在は新薬ではなくジェネリック医薬品を勧める医師や薬剤師も増えています。

以上の事から、ジェネリック医薬品は開発コストが掛からずかつ安全も確認されているので、しっかりと理解して使えばより幅広く皆さまの生活を改善する事が出来ます。

ジェネリックの需要

ジェネリック医薬品の世界需要はどの程度なのでしょうか?
近年、日本でも厚生労働省の勧めでジェネリック医薬品の普及率を上げる取り組みが行われています。

ジェネリック医薬品の普及率現在日本での普及率は40%程と言われており、米国、ドイツなどは80%を超えているという調査結果もあります。
欧米などの普及の背景には、やはり日本との医療制度の違いが大きな部分ではないでしょうか。
日本の医療制度は治療費の負担を国が7~9割してくれますが、欧米にはこの様な医療保険制度はありません
欧米人は治療を受けるのにも薬を買うのにも高額な自己負担が掛かります。
結果、同じ効果効能で安いジェネリック医薬品の普及率が上がっていった、という事なのかもしれません。
日本においては国が負担してくれる部分も多いという事で普及が遅くなっているのです。

ただ、日本国においても医療費の抑制の為にジェネリック医薬品を推進し、2018年3月までに60%以上の普及を2020年末までに80%以上にする取り組みが行われている様です。
この取り組みが正常通り進むと1.3兆円の医療費が削減となります。


メリット・デメリット

メリットはやはり安価で同じ成分の薬が手に入る事でしょう。
新薬の特許期間が切れ、他のメーカーも同じような成分で製造販売出来るので開発コスト、研究コストが掛からずに同等の医薬品を作る事が出来るのがその理由です。
コスト的にも2~7割程度ととても安価に手に入る薬も多数あります。
分かりやすい説明をしていますのでご覧ください。

逆にデメリットは?
同じ成分で安価!良いとこだらけの様ですが、中には成分は同じものの添加物の量やコーティング剤などが違う事により、アレルギーが発生するなどの事例も多少なりあるようです。

先発薬との比較ジェネリックをより安全に活用する為に最近では「オーソライズドジェネリック(AG)」が注目されています。
このAGは特許を保有する新薬メーカーからの公認のジェネリック医薬品で有効成分、製造方法、添加物まで新薬と同一にする許可を得ていてアレルギー反応の心配のないジェネリック医薬品となっています。


※記事に記載されている数字等は、官僚機関、研究機関、書籍等により発表されている報告をお薬ラボ独自の理解の元、表現、抜粋しているものです。当サイトは個人輸入の販売代行サイトになります。当サイトが研究の発表している正式なものではありません。

ジェネリックのQ&A

そもそも、ジェネリック医薬品と言われてもどんな薬なのか分からない方も日本ではまだまだ多い様です。
最近では有名芸能人を起用して大手の製薬会社がテレビCMを始めていますが、ジェネリック医薬品を知り活用すると何がお得なのか説明します。
読んでお得なお話です。

ジェネリックを知る為の概要

ジェネリックって?

Aさん

ジェネリックって最近よく聞くけど、実際何か分からない方は多いですよ!
興味はあるのですが、実際私も分かりません。

ラボちゃん

そうだよね!
日本では最近ちょくちょく耳にすると思うけどみんな実際は良く分かっていないし、耳にしても聞き流している事が多いと思うんだ。
日常生活の中で薬を服用している人にもこれから薬を服用する人にもぜひ知ってもらって活用してもらいたいから、Aさんの疑問に答えて行きたいと思うらぼ!

Aさん

そもそも、ジェネリック医薬品って普通の医薬品とどう違うんですか?

ラボちゃん

簡単にいうと有効成分は一緒で開発のコストが少なくていい分、安く出来る薬の事をジェネリック医薬品というらぼよ!

Aさん

安く出来る?
何で安く出来るんです?

ラボちゃん

新薬を開発する会社はとても多くのお金をかけて薬を開発するんだ!
その薬を発売する時に特許を取得して特許期間は開発した製薬会社が独占して販売する事が出来るんだけど、特許が切れると他の会社が同じ有効成分を使って同じ様な薬を作る!
それがジェネリック医薬品となるんだよ!

Aさん

ふむふむ!!

ラボちゃん

特許が切れてジェネリック医薬品を作る時は、有効成分など先に開発した会社がかけた研究費用などを掛けなくていいから安く作れるんだよ!!
更に新薬の良い所に加え、飲みやすさや色などの改良を加えてより服用しやすくしたりもしているらぼよ!

Aさん3

なるほど!!
安くて飲みやすい!良いとこどりですね!
でも安い物はだいたい薬に限らず安全面とか心配だなぁ。。

ラボちゃん3

もちろんそこは大丈夫!
厳しく定められた安全性や有効性に関する法律をクリアしているし、効き目や安全性が元となる薬と同じと認められたものだけがジェネリック医薬品となって販売されるんだ!
有効成分や用法用量は変えずに更に飲みやすくなっている、それがジェネリック医薬品なんだ!!
もちろん効果効能は変わっていないよ!!

Aさん

さすが日本!
世界でも進んでるんですね!

ラボちゃん3

いえいえAさん!
日本はジェネリックの普及は先進国に比べるとまだまだ遅いんだよ!
進んでる国では70%を超えてるし、90%の普及率がある国もあるらぼ!

Aさん

そうなんですか!?

ラボちゃん

安くなるなるだけではなく、他にも色々な利点もあるんだ。
更にジェネリックに切り替えると国に貢献している事にもなるらぼよ!

Aさん

お~、国に貢献!
でも、どういう意味ですか?
自分の財布に優しいだけじゃなくて国に貢献って!?

ラボちゃん3

日本も最近は医療費の削減が国の課題になってきているらぼ!
そこでジェネリックの服用者が増える事によって医療費の節約になるんだ!
日本では現状50%ほどだけど、少子高齢化に伴って2017年までに普及率を70%以上にする取り組みが行われているよ!!

Aさん3

すごい!ジェネリック医薬品!!
早速変えよう。。。

ジェネリック医薬品の例

Aさん

ジェネリック医薬品って、例えばどんな薬があるんですか??

ラボちゃん

たくさんあるよ!
例えばAさん、最近服用している薬などはある?
もしくは身体の症状で何か困った事はあるらぼ?

Aさん2

服用している薬は特にないけど、緊張したときの動悸が気になるかなぁ…
あと、最近は夜の生活が弱くなってきました。。

ラボちゃん4

なるほど!
今は色々なジェネリック医薬品があるから、もちろんAさんのお悩みの薬もあるらぼ!

Aさん

お~!!
どんな薬なんですか!?

ラボちゃん

抗うつ剤で有名なデパスは知ってる?

Aさん3

あ、知ってます!
処方せんでもらうお薬ですね?

ラボちゃん

そうそう!
デパスは色々な会社がジェネリック医薬品を出していて、特にエチラームが有名らぼ。
緊張を和らげてリラックス効果を発揮するからオススメらぼよ。

Aさん3

そうなんですね。
他には他には?

ラボちゃん4

他にらぼ!?
デパスジェネリックではないけど、エスシタデップはボクも愛用してるらぼよ。

Aさん3

へ~
いろいろあるんですね!

ラボちゃん4

次はAさんのお悩み、夜の生活でお悩みの方へオススメのジェネリック医薬品らぼね!!

Aさん4

待ってましたー!!

ラボちゃん

この薬は日本でも知名度が一番あるんじゃないかな?
Aさん、バイアグラは知ってるらぼ?

Aさん

もちろん知ってますよ!!
使った事はないけど。。

ラボちゃん

バイアグラもジェネリック医薬品として改良された薬があるよ!

Aさん2

名前は知っているけど、飲んだら実際どうなるのか良くわからないなぁ。。

ラボちゃん

そういう方も大勢いるみたいだよ!
ED治療薬もたくさんあるから、それぞれの症状や効能に合わせて服用した方がいいらぼ。
簡単ED薬の比較」など参考にして欲しいらぼ!

Aさん3

ありがとうございます!!

ラボちゃん4

話が少し脱線したけど、バイアグラのジェネリックらぼね!?

Aさん

そうです、そうです!

ラボちゃん

バイアグラのジェネリック医薬品は、カマグラゴールドバイスマがあるらぼ!
有効成分がシルデナフィルという成分でAさんお望みの効果が得られるよ!
他にも効果効能に合わせたED治療薬は沢山あるので、望む夜の生活に合わせ充実したナイトライフを送って欲しいらぼね!

Aさん4

ラボちゃんの説明のおかげでジェネリック医薬品の知識を出来たし、生活が変わりそうです!
早速色々買って試してみよう!!

ラボちゃん2

待ってAさん!
試すのは良いけどちゃんと自分で色々調べてから行動を起こそう!

Aさん

行動…?
ネットで探して買うだけなんじゃないですか!?

ラボちゃん

もちろんそうだけど…
個人で医薬品を探して買うにはルールがちゃんとあるんだ!
そのルールを守れる人じゃないと個人的に医薬品を輸入する事は出来ないよ!
ちゃんと勉強してから買う様に!

Aさん

なるほど!
医薬品を輸入出来るサイトってたくさんあるんです?

ラボちゃん2

たくさんあるけど、ちゃんと商品が届かなかったり違う商品が来たり…中には荷物すら届かないなどトラブルも多いんだよ!
クレームを言うにしても言語が違う事など大変な事も多いらぼ!
ちゃんとした所で買い物しよう!

Aさん2

そうなんだ…
どこかいいサイト知りませんか?

ラボちゃん3

もちろん「お薬ラボ」は100%正規品で配送も100%保障らぼ!
安全でお買い物を楽しめるらぼよ!

Aさん4

うまくまとめましたね!!(笑)
じゃあ早速、お薬ラボで買い物します!
ラボちゃんありがとう!

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